Wymagania :
- Dyplom ukończenia studiów wyższych w Rzeczypospolitej Polskiej i tytuł zawodowy magistra na jednym z następujących kierunków: biologia, farmacja, analityka medyczna, biotechnologia, chemia, technologia chemiczna, inżynieria chemiczna i procesowa albo posiadać ukończone studia wyższe na kierunku lekarskim albo kierunku weterynaria
- Minimum 5 letnie doświadczenie w pracy w kontroli jakości lub zapewnieniu jakości w firmie produkcyjnej o profilu farmaceutycznym, w tym co najmniej 3 lata doświadczenia na stanowisku Osoby Wykwalifikowanej
lub
- Minimum 3 letnie doświadczenie w pracy w kontroli jakości lub zapewnianiu jakości w Vetoquinol Biowet
oraz
- Udokumentowana wiedza z zakresu prawa farmaceutycznego, GMP, metod analitycznych, walidacji wytwarzania;
- Dobra znajomość języka angielskiego ( pożądana znajomość terminologii farmaceutycznej)
- Biegła znajomość MS Office ( Excel, Outlook, Power Point, Word)
- Znajomość podstaw statystki
- Zdolność analitycznego myślenia
- Niezależność i samodzielność
- Umiejętność efektywnej pracy zespołowej
- Odwaga z wyrażaniu własnych opinii i poglądów
- Otwartość na nowe idee i rozwiązania
- Umiejętność rozwiązywania problemów
- Efektywność w pracy pod presją
Główne zadania:
- Zwalnianie do obrotu produktów leczniczych zgodnie z pozwoleniem na dopuszczenie do obrotu
- Wdrażanie nowych trendów jakościowych zgodnie z rozwojem wymogów farmaceutycznych
- Zatwierdzanie Rocznych Przeglądów Produktów
- Udział w procesie kwalifikacji dostawców
- Udział w procesach walidacyjnych
- Analiza trendów w testach on-going
- Udział w podnoszeniu poziomu jakościowego przedsiębiorstwa
- Zastępowanie innych osób wykwalifikowanych
|
